质量管理五大工具
本期开始开启质量管理五大工具的分享部分。
我们通常所说的质量管理五大工具的概念起源于汽车行业，是对诸多管理工具和思想的系统应用。
众所周知，汽车工艺涉及广泛，供应链庞大复杂、对质量要求极高。为了约束汽车行业供应链，确保各级供应商生产过程稳定、可靠，国际上成立了诸多针对汽车质量的协会组织，建立了严格的质量管理体系标准。这些标准对产品研发、制造阶段所需进行的针对性管控，做了更加具体的说明，它们包括失效模式和效果分析、测量系统分析、统计过程控制，生产件批准程序、产品质量先期策划和控制计划，即质量管理五大工具。
失效模式和后果分析
（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）
失效模式和后果分析通常分为设计分析和过程分析两类。它基于风险管理的思想，在产品开发设计阶段，对产品使用和制造过程中，可能存在的风险进行识别，对风险影响后果的严重程度、可能发生的频率和探测的难易程度进行独立分析，计算风险系数（RPN,Risk Priority Number），以提前制定应对措施，降低风险的影响。
在实际应用中，失效模式和后果分析以矩阵表的方式直观展示，它制作于产品开发早期，完成于批量生产之前，在产品生产和使用过程中，根据问题发生的真实情况，不断进行修正、完善。
测量系统分析
（MSA，Measurement System Analyse）
测量可以看成是一个数值或数据的制造过程，是影响质量特性波动的六大要素（5M1E）之一。当受量具、标准、操作、夹具、软件、人员等因素等影响的测量系统出现变差时，将会对质量特性的测量或评价产生不良影响。
测量系统分析由2-3名作业人员使用校验合格的量具，对10个零件进行测量，通过对重复性和再现性（R&R）的分析，来判断测量系统是否稳定，以保证测量数据的质量。
统计过程控制
（SPC，Statistical Process Control）；
统计过程控制借助数理统计方法，对稳定的生产过程进行监控，根据过程特性的波动特征，及时发现变异、失控的征兆，主动采取措施消除异常，保证过程维持在受控状态，以达到控制质量目的。七大手法中的控制图也是统计过程控制中对过程监控的主要工具。
产品质量先期策划和控制计划
（APQP，Advanced Product Quality Planning）
产品质量先期策划和控制计划是在产品或项目的研发设计阶段，采取的一种结构化的质量策划方法，以保证产品或项目的质量特性符合客户要求。
产品质量先期策划包括：计划和确定产品或项目、产品的设计与开发、过程设计和开发、产品和过程的确认、反馈、评定和纠正措施五个阶段。
控制计划应用于产品整个生命周期，它描述了过程中不同阶段为保证产品或项目质量符合客户要求，所需采取的控制措施。
生产件批准程序
（PPAP，Production Part Approval Process）
生产件批准程序是在新产品批量生产前，为证明供方已经正确理解客户需求，并具备持续、稳定的生产过程能力，所提交的一系列资料证明的过程。
生产件批准程序所需提交的资料通常包括：
●设计记录
●工程更改文件
●客户工程批准
●设计失效模式及后果分析
●过程流程图
●控制计划（CP）
●过程失效模式及后果分析
●测量系统分析研究（MSA）
●全尺寸结果
●材料/性能试验结果记录
●初始过程研究（PPK）
●具有资格的实验室的文件要求
●外观件批准报告
●标准样品
●生产件样品
●检查辅具
●顾客特殊要求
●零件提交保证书（PSW）
●散装材料要求
通过上面的简单介绍可以发现，五大工具并不像七大手法是独立的单一工具，而是相互关联、交互使用的多种工具和原理的组合。
下期开始，将对这五大工具逐一解析，以方便大家快速理解。
往期内容：七大手法小结——SQE应用技巧SQE管理技能——冲突管理（上）
SQE管理技能——冲突管理（下）质量管理七大手法SQE的角色和能力需求
供应商质量管理的产生背景和发展
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